化学灭菌剂 - 豆丁网

发布时间:2021-09-25 12:03:40


  指用物理或化学的方法,把物体上所有的致病、非致病微生物全部除去或杀灭的方法。 用化学的方法灭菌所使用的化学药品。其中对室 内物体和空间的灭菌主要用 ,对人体和物体表面的 灭菌主要用 用于液体灭菌法的灭菌剂,灭菌后不存留在内服制剂成品中,只允许存在少部分外用制剂中(与防腐剂不同)。 灭菌剂多为气体,或经加热可成为气态的化学药剂,在制药工业中称为气体灭菌法,与物理灭菌法比较,是在常温下进 行,极适合于含挥发性或热敏感性成分的药材或药剂的灭菌。 根据GMP规定的洁净度,对器具、物品进行灭菌处理,对于医疗方面的检查、诊断和治疗的器械也需灭菌处理。该灭 菌剂以杀灭表面细菌的繁殖体为主,常不能杀死芽孢,仅能减 少微生物数目,需辅之其他灭菌方法达到无菌状态。 按照使用时的状态可以分为两类: 本身是气体具有杀菌作用:环氧乙烷。本身是液体加热成蒸汽杀菌的:β-丙内酯、过氧醋酸、 甲醛等。 本身可以是固体或液体,使用时配制成溶液。 按化学结构可分为酚类、醇类、醛类、酸类、氧化剂、表 面活性剂、卤素及其化合物以及重金属。 1、直接与药材或制剂接触的化学灭菌剂应易于从物料中 除去,起残留量不应产生毒副反应。 2、不应损害或影响制剂的质量,不与有效成分发生反 3、根据被灭菌物体表面性质、污染的种类和程度选用化学灭菌剂。光滑表面仅有繁殖型微生物,灭菌效果好;灭菌剂 浓度不可过高,避免化学腐蚀。 4、用作器械消毒的化学灭菌剂,不应对金属有锈蚀作 用,对塑料、橡胶及光学仪器也无损害。 中国药用辅料.北京:化学 工业出版社,2006.