国家药监局:藿香正气胶囊等 17 种药品转为非处方药

发布时间:2021-09-21 04:22:30


  人民网北京 7 月 8 日电 ( 董童 ) 国家药监局于今日在官网发布《关于疏清颗粒等 17 种药品转换为非处方药的公告》称,根据《处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 》 ( 国家药品监督管理局令第 10 号 ) 的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片和六味补血胶囊 17 种药品由处方药转化为非处方药,品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

  公告要求,相关企业在 2020 年 10 月 6 日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  公告显示,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

  [ 功能主治 ] 清热解毒,宣泄肺胃。用于小儿急性上呼吸道感染属风热证,证见:发热、鼻塞、咽痛、流涕、口渴、咳嗽、汗出、舌红或苔薄黄。

  [ 用法用量 ] 开水冲服。1 岁以下,一次 3 克;1~3 岁,一次 6 克;4~6 岁,一次 9 克;7 岁以上,一次 12 克;一日 3 次。

  [ 功能主治 ] 益气活血,养血安神,消除疲劳,恢复体力。用于过度疲劳引起的心悸气短,四肢酸痛,全身无力,神经疲惫,烦躁失眠,食欲不振和病后体质虚弱。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘、皮疹、发热、胸闷、头晕等不良反应报告。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,本品有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应报告。

  6. 服药时最好配合口腔科治疗,急性牙髓炎、牙痛重症患者,全身性疾病所致牙痛,应在医师指导下服用。

  [ 功能主治 ] 解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、便秘、皮疹、瘙痒、头晕、心悸、潮红、呼吸困难、过敏或过敏样反应等不良反应报告。

  [ 不良反应 ] 本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、失眠、心慌、过敏反应等不良反应报告。

  [ 用法用量 ] 口服,一次 10~15 毫升,小儿一次 5~7.5 毫升,一日 3~4 次。

  [ 功能主治 ] 活血行气,化瘀止痛。用于气滞血瘀证所致的痛经。症见月经期小腹胀痛拒按,经血不畅,血色紫黯成块,乳房胀痛,腰部酸痛。

  [ 用法用量 ] 口服,一次 5 粒,一日 2 次,月经来潮前 2 天开始服用,7 天为一疗程。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,复方益母制剂有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瘙痒、皮疹、头晕等不良反应报告。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,抗菌消炎制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏反应等不良反应报告。

  6. 服药 3 天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,六味地黄制剂有口干、恶心、呕吐、厌食、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏或过敏样反应等不良反应报告。

  [ 功能主治 ] 补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、瘙痒、皮疹、头痛、头晕等不良反应报告。

  [ 功能主治 ] 清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤;口鼻生疮,湿热带下,疮疖肿痛。

  [ 功能主治 ] 发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

  5. 心脏病及失眠、心悸患者慎用;高血压患者慎用且应在医师指导下使用。肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

  3. 本品为气血双补之药,性质较粘腻,有碍消化,故咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者忌服。

  [ 功能主治 ] 清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺,内郁化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽,咽喉肿痛,胸闷胀痛,感冒咳嗽及慢性支气管炎见上述证候者。

  [ 不良反应 ] 监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕等不良反应报告。

  7. 服药期间,若患者发烧体温超过 38.5 ℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

  2021年是中国百年华诞,中国站在“两个一百年”的历史交汇点,全面建设社会主义现代化国家新征程即将开启。